Siemens Healthineers dobio je odobrenje FDA za hitnu upotrebu za testiranje antitijela na SARS-CoV-2

New York-Prošlog tjedna Uprava za hranu i lijekove odobrila je Siemens Healthineersu hitnu upotrebu za svoj Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ili sCOVG test.
Kemiluminiscencijski imunotest dizajniran je za kvalitativnu i polukvantitativnu detekciju imunoglobulina G ili IgG protiv SARS-CoV-2 u serumu i plazmi.Test se provodi na Siemensovim imunološkim sustavima Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT i Advia Centaur CP.
Prema FDA-i, ovaj test može koristiti bilo koji laboratorij ovlašten od CLIA-e za izvođenje umjerenih ili vrlo složenih testova.
U ožujku ove godine, SARS-CoV-2 IgG imunotest koji provodi Siemens AG, sa sjedištem u Erlangenu, Njemačka, na svom analizatoru Atellica IM, dobio je EUA od FDA.
Politika privatnosti.Odredbe i uvjeti.Autorska prava © 2021 GenomeWeb, poslovna jedinica tvrtke Crain Communications.Sva prava pridržana.