Siemens Healthineers dobio je odobrenje FDA za hitnu upotrebu za testiranje antitijela na SARS-CoV-2

New York-Prošlog je tjedna američka Uprava za hranu i lijekove odobrila hitnu upotrebu tvrtki Siemens Healthineers za svoj test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ili sCOVG.
Kemiluminiscencijski imunotest dizajniran je za kvalitativnu i polukvantitativnu detekciju imunoglobulina G ili IgG protiv SARS-CoV-2 u serumu i plazmi.Test se provodi na Siemensovim imunološkim sustavima Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT i Advia Centaur CP.
Prema FDA-i, ovaj test može koristiti bilo koji laboratorij ovlašten od CLIA-e za izvođenje umjerenih ili vrlo složenih testova.
U ožujku ove godine imunotest SARS-CoV-2 IgG koji provodi Siemens, sa sjedištem u Erlangenu u Njemačkoj, na svom analizatoru Atellica IM, osvojio je FDA-inu EUA.
Politika privatnosti.Odredbe i uvjeti.Autorska prava © 2021 GenomeWeb, poslovna jedinica tvrtke Crain Communications.Sva prava pridržana.