Ortho Clinical Diagnostics, jedna od najvećih svjetskih kompanija za čistu in vitro dijagnostiku, najavila je lansiranje prvog kvantitativnog testa na IgG antitijela na COVID-19 i sveobuhvatnog testa na nukleokapsidna antitijela na COVID-19.
Ortho je jedina tvrtka u Sjedinjenim Državama koja nudi kombinaciju kvantitativnog testiranja i testiranja nukleokapsida za laboratorije.Oba ova testa pomažu medicinskom timu da razlikuje uzrok antitijela protiv SARS-CoV-2 i obradi ih na Orthovom pouzdanom VITROS® sustavu.
“U Sjedinjenim Državama sva cijepljena cjepiva dizajnirana su za stvaranje odgovora protutijela na šiljasti protein virusa SARS-CoV-2”, rekao je Ivan Sargo, dr. med., Ortho Clinical Diagnostics, voditelj medicine, kliničkih i znanstvenih pitanja."Ortho-ov novi kvantitativni test IgG protutijela, zajedno s njegovim novim nukleokapsidnim testom protutijela, može pružiti dodatne podatke za pomoć u određivanju dolazi li odgovor protutijela od prirodne infekcije ili cjepiva usmjerenog na proteine."1
Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitativni test na antitijela je prvi test na antitijela u Sjedinjenim Državama koji daje vrijednosti kalibrirane prema međunarodnim standardima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO).2 Standardizirani kvantitativni test na antitijela pomaže u usklađivanju seroloških metoda SARS-CoV-2 i omogućuje jedinstvenu usporedbu podataka u svim laboratorijima.Ovi objedinjeni podaci prvi su korak u razumijevanju porasta i pada pojedinačnih antitijela i dugoročnog utjecaja pandemije COVID-19 na zajednicu i cjelokupnu populaciju.
Orthov novi IgG kvantitativni test dizajniran je za kvalitativno i kvantitativno mjerenje IgG antitijela protiv SARS-CoV-2 u ljudskom serumu i plazmi, sa 100% specifičnošću i izvrsnom osjetljivošću.3
Orthov novi VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test je vrlo precizan 4 test za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsida kod pacijenata koji su zaraženi SARS-CoV-2 virusnim protutijelima.
"Svaki dan neprestano učimo nova znanja o virusu SARS-CoV-2, a Ortho je predan opremanju laboratorija visoko preciznim rješenjima koja će im pomoći da se nose sa sadašnjim i budućim izazovima ove kontinuirane epidemije", rekao je dr. Chockalingam Palaniappan , glavni direktor za inovacije Ortho Clinical Diagnostics.
Orthov kvantitativni test antitijela na COVID-19 dovršio je postupak obavijesti američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) o hitnoj uporabi (EUN) 19. svibnja 2021. i podnio odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za test FDA-i.Njegov VITROS® Anti-SARS-CoV-2 test ukupnih nukleokapsidnih protutijela završio je EUN proces 5. svibnja 2021., a također je predao EUA.
Želite li slati najnovije znanstvene vijesti izravno u svoju pristiglu poštu?Postanite član SelectScience sada besplatno >>
1. Pacijenti cijepljeni inaktiviranim virusnim cjepivima će razviti anti-N i anti-S antitijela.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specifičnost, 92,4% osjetljivost više od 15 dana nakon pojave simptoma 4. 99,2% specifičnost i 98,5% PPA ≥ 15 dana nakon pojave simptoma
Vrijeme objave: 22. lipnja 2021