FDA upozorava na "ograničenja" pulsnog oksimetra

Demokratski zastupnici izrazili su zabrinutost zbog mogućih rasnih razlika u očitanjima pulsnog oksimetra (nazvavši ovo pitanjem "života i smrti") dva mjeseca nakon što je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala javno upozorenje na ove uređaje u petak.Priznajte njihova "ograničenja".
Po prvi put u desetljećima, istraživači su otkrili moguće netočnosti kada uređaj koriste obojeni ljudi, a niz novih studija proizveo je nove podatke koji ističu problem i izdali upozorenje nekoliko mjeseci kasnije.Nedavno su istraživači sa Sveučilišta u Michiganu objavili pismo u izdanju časopisa New England Journal of Medicine za prosinac 2020. i otkrili da je vjerojatnost propuštanja hipoksemije s oksimetrom tri puta veća od crnih pacijenata.
"Imajte na umu da mnogi čimbenici mogu utjecati na točnost očitanja pulsnog oksimetra, poput slabe cirkulacije, pigmentacije kože, debljine kože, temperature kože, trenutne upotrebe duhana i upotrebe laka za nokte", stoji u upozorenju FDA.
Ne spominje izričito etničke razlike u točnosti opreme, što bi moglo razočarati kliničare i pacijente koji pokušavaju skrenuti pozornost na problem.
“Vrijedi napomenuti da se termin 'rasa' ili 'rasa' ne spominje u priopćenju FDA-e,” rekao je Thomas Valley, liječnik pulmološke intenzivne njege i autor pisma NEJM-a.“Istodobno smo otkrili da postoji razlika između crnih i bijelih pacijenata.Ne znamo zašto je tolika razlika, mislimo da je to u boji kože.”
Tijekom pandemije Covid-19, pulsni oksimetri koji se koriste za mjerenje razine kisika postali su posebno koristan klinički alat jer virus ometa prirodnu sposobnost tijela da prerađuje kisik.U bolnicama oprema igra ključnu ulogu u donošenju odluka o njezi pacijenata.Krajem prošlog proljeća, nakon što je nekoliko praktičara predložilo da bi bilo korisno držati uređaj kod kuće (primjerice, slično kao što ljudi možda žele držati termometar u ormariću s lijekovima), kućna verzija uređaja počela je leti s polica u ljekarnama, a Amazon i druge internetske stranice brzo su rasprodane.
Međutim, rad iz prošlog prosinca (i njegove reference na niz ranijih studija koje dokumentiraju isti problem, uključujući radove objavljene 2005.) šokirao je istraživače i kliničare, koji su rekli da nisu dobili tvar kako bi saznali više o problemu.Frustriran seksualnim rješenjem.15 godina.
Utibe Essien, asistent profesora medicine na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Pittsburghu, rekao je: "Ne mogu vjerovati u točnost ovog broja, a oslanjanje na uređaje koji mogu utjecati na određene skupine ljudi stvarno je uznemirujuće", kaže za STAT. ranije ovog mjeseca.
Kao odgovor na ovu zabrinutost, William Maisel, direktor Ureda za procjenu proizvoda i kvalitetu FDA-inog Centra za opremu i radiološko zdravlje, rekao je za STAT da agencija pregledava dostupne podatke i razmatra daljnja istraživanja ako je potrebno.Rekao je da je FDA uvjerena da bolnički oksimetri imaju visok stupanj točnosti, ali je dodao da za uređaje koji se prodaju online i u ljekarnama to možda nije točno, a agencija to nije pregledala niti odobrila.
Michael Schuddin, pulmolog sa Sveučilišta Michigan State i autor NEJM pisma, rekao je da mu je drago što je FDA u svojoj izjavi naglasila važnost ne oslanjanja previše na pulsne oksimetre za donošenje medicinskih odluka.Međutim, dodao je kako vjeruje da je neeksplicitno spominjanje rase "propuštena prilika".
Rekao je: "S obzirom na ograničenja ovog članka, pretpostavljam da FDA želi biti oprezna u svojim informacijama o rasnim razlikama u točnosti pulsnog oksimetra i više se usredotočiti na pitanje točnosti pulsnog oksimetra."
Erin je novinarka zdravstvenih tehnologija u Kaliforniji i koautorica biltena STAT Health Tech.
Statnews, radimo li sada dječji rad?Biologija i fizika se uče u razredima iznad osnovne škole, ali autor ovog teksta izgleda ne poznaje biologiju i fiziku.
Kao što je jedan komentator sugerirao, dobro je da autor uredi članak iz "tijelo koje proizvodi kisik" u "tijelo koje proizvodi kisik".
Svjetlost je blokirana/upijana pigmentom.Boja koju vidite u boji je boja koju reflektira boja.Dakle, ono što vidite je crno, što znači da primarne boje u spektru refleksije nisu primarne boje.Bijela, sve boje se reflektiraju.Oksimetar radi pod svjetlom, tako da na njega uvelike utječe blokirano/apsorbirano svjetlo.
Čini se da autori ovog članka još nisu dobili biologiju i fiziku, pa moraju imati samo osnovno obrazovanje.Budući da su niža i srednja škola obavezni predmeti, nastava biologije i fizike, može nam pomoći u razmišljanju treba li se ovdje baviti dječjim radom, kako bi osnovnoškolci mogli napisati ovaj članak.Imamo li pristanak roditelja?
Mjerenje kisika prstom koristi infracrveno svjetlo za otkrivanje zasićenosti kisikom, jer oksidirani hemoglobin apsorbira više infracrvenog svjetla.DAKLE: Na temelju detekcije svjetlosti, ovaj uređaj je manje učinkovit za osobe tamnije kože.To se zna već više od 20 godina, ali nisu poduzete mjere za prilagodbu.FDA bi to trebala jasno navesti, što bi moglo potaknuti razvoj (prstnih) mjerača kisika, jer DOES radi bolje za tamnopute ljude.“Rasna predrasuda” u naslovu ovog članka koloristički je izraz vrlo prozirnog nedostatka (namjera igre).
Autoru, sramim se tvoje povećane rasne podjele.Vaš članak smanjuje kvalitetu državnih vijesti.Međutim, u to vrijeme niste bili jedini koji su to činili u statnewsu.Možda kvaliteta državnih vijesti opada.
Kad su prestale rasne stvari Liberalne stranke kad je poludjela?Rasni oksimetar?To je kao rasistički covid-19.Liberalizam je opasna mentalna bolest.Ne, liberali sigurno nisu rasisti.Prema svima se odnose jednako.Oni mrze sve legalne u Sjedinjenim Državama.
Oksimetar koristi svjetlosnu zraku za mjerenje kisika.Ako imate bilo kakve predmete koji blokiraju svjetlo (poput boje, laka za nokte itd.), to će utjecati na snop svjetla.Malo zdravog razuma radije nego rasnih predrasuda.
Neuki liječnici koji komentiraju rasne predrasude su glupi.Zakoni fizike su slijepi za rasu i njima upravljaju zakoni fizike.Kada profesor/nastavnik predaje osnovna znanja o prostiranju, difrakciji i apsorpciji svjetlosti, čini se da spava na satu.Ne želim da me liječi glupi liječnik poput njega.
Autor bi trebao puno istražiti o tome kako oksimetar radi, a ne o rasnoj zavjeri.
Ima li stupanj melanizacije nečije kože i ležišta nokta fiziološku ulogu u apsorpciji i prijenosu svjetla?Sjećam se da je nedavno objavljen članak u NEJM-u (New England Journal of Medicine) pokrenuo ovo pitanje.Kao pojedinac orijentiran na znanost i liječnik praktičar, pozdravljam razmatranje svih pogleda i uvida koji mi mogu pomoći u procjeni pacijenata.Moje prvo razmatranje je da će na mogućnost očitanja pulsnog oksimetra utjecati razina ili intenzitet melanina u koži i noktima.To je biologija i fizika!Apsorpcija ultraljubičastog svjetla kroz kožu i način na koji ono utječe na proizvodnju i metabolizam vitamina D u koži dodatno ilustrira ovu tvrdnju.Melanin zapravo može smanjiti apsorpciju UVB svjetla u kožu!Važno je razumjeti i razumjeti ovo.
Nije svaka znanost "rasistička"!Osim ako i dok nismo čitali, proučavali i proučavali “Znanost”, trebali bismo biti vrlo oprezni da ne izvučemo pogrešne zaključke!


Vrijeme objave: 3. ožujka 2021