FDA povlači neovlaštene kućne brze testove na koronavirus zbog pogrešnih rezultata

Nemojte objavljivati, emitirati, prepisivati ​​ili redistribuirati ovaj materijal.©2021 FOX News Network Co., Ltd. sva prava pridržana.Citati se prikazuju u stvarnom vremenu ili s odgodom od najmanje 15 minuta.Tržišne podatke pruža Factset.Podržava i provodi FactSet Digital Solutions.Pravne obavijesti.Podatke o uzajamnim fondovima i ETF-ovima osigurava Refinitiv Lipper.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) upozorila je potrošače da prestanu koristiti neovlaštene brze testove na COVID-19 i testove na antitijela kod kuće zbog zabrinutosti da bi ti pribori mogli dati pogrešne rezultate.Ovi setovi koje proizvodi Lepu Medical Technology distribuiraju se ljekarnama, prodaju potrošačima za kućno testiranje i pružaju putem izravne prodaje bez odobrenja FDA.
Prema sigurnosnoj obavijesti koju je izdala FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 komplet za brzi test na antigen i Leccurate SARS-CoV-2 komplet za brzi test na antitijela (imunokromatografija koloidnog zlata) mogu izazvati lažne rezultate testa, “mogu uzrokovati ozljede ljudi, uključujući ozbiljne bolesti i smrt.”
Test na antigene izvodi se brisom nosa, dok se test na antitijela oslanja na uzorke seruma, plazme ili krvi.Američka Agencija za hranu i lijekove rekla je da ima "ozbiljnu zabrinutost" u vezi s izvedbom ova dva testa.Preporuča se da pružatelji zdravstvenih usluga koji su koristili antigenski test u posljednja dva tjedna i sumnjaju na netočne rezultate koriste drugi pribor za ponovno testiranje pacijenta.Oni koji su nedavno koristili test na antitijela i posumnjali da su rezultati pogrešni također su upućeni da ponovno testiraju pacijenta s drugim priborom.
Od početka COVID-19, FDA je odobrila hitnu upotrebu za 380 opreme za testiranje i prikupljanje uzoraka.
Nemojte objavljivati, emitirati, prepisivati ​​ili redistribuirati ovaj materijal.©2021 FOX News Network Co., Ltd. sva prava pridržana.Citati se prikazuju u stvarnom vremenu ili s odgodom od najmanje 15 minuta.Tržišne podatke pruža Factset.Podržava i provodi FactSet Digital Solutions.Pravne obavijesti.Podatke o uzajamnim fondovima i ETF-ovima osigurava Refinitiv Lipper.


Vrijeme objave: 17. lipnja 2021