FDA je odobrila svoj prvi test na antitijela, koji ne koristi uzorke krvi za provjeru dokaza infekcije COVID-19, već se umjesto toga oslanja na jednostavne, bezbolne oralne briseve.
Brza dijagnoza bočnog protoka koju je razvio Diabetomics dobila je hitno odobrenje od agencije, što joj dopušta upotrebu u točkama skrbi za odrasle i djecu.CovAb test osmišljen je da daje rezultate unutar 15 minuta i ne zahtijeva nikakav dodatni hardver ili instrumente.
Prema tvrtki, kada odgovor tijela na antitijela dosegne višu razinu nakon najmanje 15 dana nakon pojave simptoma, lažno negativna stopa testa je manja od 3%, a lažno pozitivna stopa je blizu 1% .
Ovaj dijagnostički reagens može otkriti IgA, IgG i IgM antitijela, a prethodno je dobio oznaku CE u Europi.U Sjedinjenim Američkim Državama test prodaje podružnica tvrtke COVYDx.
Nakon rada na razvoju testa temeljenog na slini za procjenu tjedne razine šećera u krvi pacijenata s dijabetesom tipa 2, Diabetomics je svoje napore usmjerio prema pandemiji COVID-19.Također radi na testu temeljenom na krvi za rano otkrivanje dijabetesa tipa 1 kod djece i odraslih;nijedan još nije odobrila FDA.
Tvrtka je prethodno pokrenula test za otkrivanje preeklampsije u prvom tromjesečju trudnoće.Ova potencijalno opasna komplikacija povezana je s visokim krvnim tlakom i oštećenjem organa, ali možda neće biti drugih simptoma.
Nedavno su testovi na antitijela počeli jasnije ocrtavati prvih nekoliko mjeseci pandemije COVID-19, pružajući dokaze da je koronavirus stigao do obala Sjedinjenih Država puno prije nego što se smatra nacionalnom hitnom situacijom, i ima milijune do desetke milijuni.Potencijalno asimptomatski slučajevi nisu otkriveni.
Istraživanje koje je proveo Nacionalni institut za zdravlje oslanja se na arhivirane i osušene uzorke mrlja krvi prikupljene od desetaka tisuća sudionika.
Studija koja je koristila uzorke izvorno prikupljene za NIH-ov populacijski istraživački program “Svi mi” u prvih nekoliko mjeseci 2020. otkrila je da su antitijela na COVID-a upućivala na aktivne infekcije diljem Sjedinjenih Država već u prosincu 2019. (ako ne i ranije).Ovi se nalazi temelje na izvješću američkog Crvenog križa, koji je otkrio antitijela u krvi darovanoj u tom razdoblju.
Drugo istraživanje koje je uključilo više od 240.000 sudionika pokazalo je da je broj službenih slučajeva od prošlog ljeta možda pao za gotovo 20 milijuna.Istraživači procjenjuju da na temelju broja ljudi koji su bili pozitivni na antitijela, za svaku potvrđenu infekciju COVID-om, gotovo 5 osoba nije dijagnosticirano.
Vrijeme objave: 14. srpnja 2021